Aucune surprise dans les résultats publiés de l’étude HART sur Huntexil pour la maladie de Huntington
Les données de l’étude HART sur Huntexil pour les symptômes de la MH sont maintenant publiées, mais nous avons encore besoin d’un nouvel essai plus large
Un nouvel article dans la revue Movement Disorders rapporte les résultats de l’étude HART sur la pridopidine, également connue sous le nom d’Huntexil – un nouveau médicament visant à améliorer les mouvements chez les personnes atteintes de la maladie de Huntington. Malheureusement, cette publication ne change pas grand-chose – un nouvel essai plus large est encore nécessaire avant que nous sachions si Huntexil fonctionne.
Pridopidine, alias Huntexil
Huntexil est un médicament expérimental dont on espère qu’il pourrait être bénéfique pour améliorer les problèmes de mouvement rencontrés par les personnes atteintes de la maladie de Huntington. On pense qu’il agit en stabilisant le comportement du neurotransmetteur dopamine. Également connu sous son nom chimique pridopidine, Huntexil a été développé par la société danoise NeuroSearch et acquis par le géant pharmaceutique israélien Teva en 2012. Annoncée peu après que le Dr Michael Hayden ait pris ses fonctions de directeur scientifique en chef en 2012, l’acquisition d’Huntexil représentait un nouvel engagement de Teva dans la recherche sur la MH.
HART
L’essai HART précède l’implication de Teva, et était l’un des deux grands essais menés par NeuroSearch avant qu’ils ne vendent le médicament. HART a impliqué 227 volontaires atteints de la maladie de Huntington et a été mené aux États-Unis entre 2008 et 2010. Les résultats de l’étude sont assez bien connus puisqu’ils ont été annoncés lors de diverses conférences scientifiques et dans des communiqués de presse, et nous en avons également parlé ici sur HDBuzz.
La raison pour laquelle Huntexil refait surface maintenant est que les résultats viennent d’être publiés dans la revue scientifique Movement Disorders, après un délai assez long de trois ans.
Les volontaires ont reçu l’une des trois doses différentes d’Huntexil, ou un comprimé placebo factice, pendant trois mois. Le médicament était sûr et bien toléré, bien qu’un patient sous dose moyenne ait eu des convulsions.
Les résultats ont été analysés selon un plan qui avait été établi à l’avance. C’est important pour éviter le piège de « pêcher » des résultats positifs et de ne présenter que ceux qui se trouvent être favorables. Selon l’analyse pré-spécifiée, Huntexil n’a pas amélioré les mouvements des volontaires à aucune dose. Il s’en est approché sur quelques mesures « secondaires », mais essentiellement l’essai était négatif.
Le contexte plus large
« Ce nouvel article ne contient aucune surprise, et il ne change pas ce qui doit se passer ensuite pour qu’Huntexil obtienne une licence. »
Bien qu’il soit bon que les données de HART soient maintenant publiées, ce nouvel article ne contient aucune surprise, et il ne change pas ce qui doit se passer ensuite pour qu’Huntexil obtienne une licence.
HART est l’une des deux grandes études sur Huntexil menées par NeuroSearch. Les résultats de la plus grande étude, MermaiHD, ont été publiés en 2011 et encore une fois, le médicament n’a pas atteint le niveau de succès pré-spécifié pour déclarer le résultat positif.
Quand les résultats combinés des deux essais ont été présentés aux régulateurs européens et américains, l’EMA et la FDA, NeuroSearch s’est vu dire qu’il faudrait mener un troisième grand essai qui respecte les tests pré-spécifiés pour le succès, afin d’obtenir une licence pour le médicament. Une question était de savoir si les essais avaient utilisé des doses suffisamment élevées d’Huntexil pour obtenir le plus grand effet.
Teva a annoncé son intention de « concevoir et compléter de nouvelles études cliniques d’Huntexil », donc nous pouvons espérer une annonce d’un tel essai dans un proche avenir.
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